環境之監控應包括測定空氣中所含之微粒物質與設備、設施表面及空氣
  中之微生物，以及無菌作業場所之人員可能造成之污染。微粒物質得用
  適當之微粒計數器測定之，生菌數得用落菌法、空氣取樣法或表面擦拭
  取樣法測定之。測定時應分別於該環境之使用中及非使用中進行。