藥廠訂有確效作業之整體計畫，內容包括下列事項：
  一、目錄。
  二、確效作業概述及目標。
  三、確效專責部門之組織、人事及權責。
  四、所用辭彙之定義。
  五、各種設施及設備之性狀描述及資料。
  六、建築物書面資料。
  七、各種確效作業之計畫書。
  八、各種確效標準作業程序。
  九、預防性維護作業及矯正作業計畫。
  十、人員培訓計畫。
  十一、書面資料之保存規定。
  十二、計畫書範例。
  十三、確效標準作業程序範例。
  十四、確效計畫之批准實施。