各種確效及驗證作業完成後，各合格事項應以適當方法及措施予以監控
  維持。當此等方法或措施有須更改時，應由確效權責單位先對擬改用之
  監控方法進行評估，如可能對產品品質有顯著影響時，應進行再確效。