法規名稱: 藥品優良製造確效作業基準
時間: 中華民國088年04月13日

條文關聯

  確效作業之結果應包括與確效計畫書各項對應之各種資料及數據,各別
  確效作業特別之指標資料及數據,於各該章中另再指定之。
  確效作業之研究結果應彙集成檔。經過批准的確效報告中,應書明所確
  效之事項是否符合確效標準,並以科學數據證明有關符合既訂標準之推
  判。
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