第一編 總則 ﹝§1﹞
第二編 設施、設備 ﹝§10﹞
第一章 設施與設備之確效 ﹝§10﹞
第一節 安裝驗證 ﹝§10﹞
第二節 操作驗證與性能驗證 ﹝§14﹞
第二章 設備清潔方法之確效 ﹝§19﹞
第三章 純化水系統之確效 ﹝§30﹞
第四章 空氣調節系統之確效 ﹝§43﹞
第三編 人員 ﹝§59﹞
第四編 製程確效 ﹝§68﹞
第五編 分析確效 ﹝§83﹞
第六編 附則 ﹝§88﹞