醫療器材商及醫事機構為執行醫療器材安全監視，有蒐集、處理或利用個
人資料之必要時，應依醫療法、個人資料保護法及其相關法規規定辦理。

醫療器材商及醫事機構執行醫療器材安全監視應依醫療法、個人資料保護
法及其相關規定辦理之規定。