醫療機構得將下列資料，以電子方式轉錄為電子檔案保存；轉錄後，應檢
視電子檔案內容與原件相符，並以醫事機構憑證簽章封存後，報直轄市、
縣（市）主管機關備查，始視同電子病歷：
一、依本法或其他醫療法規規定，應以書面同意且併同病歷保存之文件。
二、醫療機構電子病歷實施前既有之紙本病歷。
三、其他依法令規定應併同病歷保存之文件、資料。
前項原件，得免以書面方式保存，且不受本法第七十條第一項保存期間之
限制。
醫療機構銷毀第一項原件紙本文件、資料時，應記錄銷毀之明細、方法、
時間及地點，並保存紀錄至少五年。

一、本條新增。
二、查醫療相關法規應以書面為之之文件（如本法第六十三條第一項手術
    同意書及麻醉同意書、同法第六十四條第一項侵入性檢查同意書及侵
    入性治療同意書、同法第七十九條第一項人體試驗同意書、安寧緩和
    醫療條例第四條預立安寧緩和醫療暨維生醫療抉擇意願書、同條例第
    七條不施行心肺復甦術同意書及不施行維生醫療同意書、同條例第六
    條撤回預立安寧緩和醫療暨維生醫療意願聲明書意願書、緊急醫療救
    護法第三十四條救護紀錄表等），雖非屬本法所稱之病歷，仍係需儲
    存且應併同病歷保存之文件，爰參照電子簽章法第五條第一項前段「
    依法令規定應提出文書原本或正本者，如文書係以電子文件形式作成
    ，其內容可完整呈現，並可於日後取出供查驗者，得以電子文件為之
    。」及第六條第一項「文書依法令之規定應以書面保存者，如其內容
    可完整呈現，並可於日後取出供查驗者，得以電子文件為之。」之內
    容，明定第一項規定。
三、第二項「原件」係指原為紙本之病歷或併同病歷保存之文件、資料。
    另明定原件之保存規定。
四、為確保醫療機構得銷毀之電子病歷無洩漏之虞，並考醫院個人資料檔
    案安全維護計畫實施辦法第十六條紀錄至少留存五年之規定，爰明定
    第三項銷毀紀錄之內容及保存年限。另「明細」係指第二項所稱原件
    之種類、存放期間、病歷號碼等資訊。