最高管理階層，應確認下列事項：
一、品質管理系統之規劃，應符合品質目標及第四條至第八條之規定。
二、品質管理系統之變更，應保持系統之完整性。

品質管理系統之規劃及維持，最高管理階層應確認事項之規定。