第二條第五款維修業者申請輸入醫療器材者，其應檢附之文件、資料如下
：
一、醫療器材商許可執照影本，其營業項目應包括維修。
二、載有委託者名稱或姓名、委託維修意旨及維修期間之證明文件。
三、醫療器材使用說明書。
四、其他中央主管機關指定之文件、資料。

本法第三十五條第一項第五款之醫療器材申請輸入時，應檢附文件、資料
之規定。