最高管理階層，應以書面規定內部人員之責任及職權，並使其知悉。
前項人員中，擔任與品質有關之管理、執行及查證者，最高管理階層應賦
予其行使職權之獨立性，並訂定其執行職務間之關係。

最高管理階層應以書面律定內部人員之責任與職權、人員相互關係與職權
行使獨立性事項，及使人員知悉之規定。