依本辦法核准輸入之醫療器材，除專供個人自用者、受其器材使用目的或
本質限制，或其他特殊情形經中央主管機關同意者外，申請人應於輸入原
因消滅後一個月內退運出口，並將海關退運出口證明文件送中央主管機關
備查。

依本辦法核准輸入之醫療器材，除專供個人自用者、受其器材使用目的或
本質限制（如：醫療器材為耗材，使用後即用畢、毀損），或其他特殊情
形（如：退運所需費用相較於銷燬不符效益）經中央主管機關審酌個案情
形同意退運品項、替代方式及期限外，申請人應依限退運出口，以避免有
不當使用或與申請用途不符之情形。