醫療機構或藥局調製藥品之品項，不得與領有藥品許可證之製劑具相同有
效成分、含量及劑型。但有下列情形之一，並經醫師臨床評估有必要者，
不在此限：
一、經中央衛生主管機關公告短缺，且建議調製。
二、與領有藥品許可證之製劑具相同有效成分、含量及劑型，而不含防腐
    劑。
三、依斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則，由醫療機構調製之
    斷層掃描用正子放射同位素。

一、本條新增。
二、為保障民眾用藥安全，醫療機構或藥局應供應領有藥品許可證之製劑
    予病人，藥品調製應以補充領有藥品許可證之製劑無法滿足之臨床需
    求為原則，爰訂明得調製藥品之品項限制及其例外情形之規定，例如
    ：領有藥品許可證之製劑短缺，經中央衛生主管機關評估有臨床必要
    性，並公告短缺且建議調製者、病人無法耐受領有藥品許可證之製劑
    所含防腐劑，而須調製不含防腐劑者等情形。