製造業者於接受產品訂單前，應審查與產品有關之要求，並確認下列事項
：
一、訂單所載之產品要求。
二、合約或訂單內容與原協議不同之處理。
三、法令之遵守。
四、使用者訓練之提供。
五、履約能力之具備。
前項審查及確認之措施，應製作紀錄並保存。
客戶非以書面提出對產品之要求者，製造業者應於接單前確認之。
製造業者與客戶間之約定有變更者，應修正相關文件，並確認已告知相關
人員。

一、製造業者應於接受訂單前，審查與產品有關要求及確認其要求事項內
    容達成之規定。
二、已約定合約或訂單者，製造業者或客戶任何一方提出變更並修訂後，
    應確認已告知與該合約或訂單產品實現流程有關之人員。