第二條第四款第三目專供個人自用，指無需由醫師或專業人員操作，由自
然人自行使用之醫療器材。

一、本法第三十五條第一項第四款專供個人自用醫療器材之定義。
二、考量應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不宜由民眾自行使用，以
    保障使用安全，爰排除其得申請專案製造或輸入。