醫療器材品質管理系統準則

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法規名稱：	醫療器材品質管理系統準則
時間：	中華民國110年4月14日

製造業者應以書面訂定產品追溯程序，規定產品追溯性之範圍與所要求之
紀錄。

〔立法理由〕

製造業者應以書面訂定產品來源及流向之追溯程序，及其範圍與紀錄之規
定。

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