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法規資訊
法規名稱： 醫療器材製造業者設置標準
時間： 中華民國109年12月10日

條文關聯

第七條
本法第十條第一款醫療器材製造業者，從事滅菌作業時，應設置下列設備
：
一、滅菌設備。
二、無菌試驗設備。
前項未執行無菌試驗者，得免設置無菌試驗設備。
〔立法理由〕
滅菌作業應設置之設備。
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