製造業者之產品委託其他業者（以下稱受託者）製造、加工或提供服務時
，應就品質管理系統流程足以影響產品之符合性者，簽訂委託書面契約，
實施監測。
製造業者應採行措施，確保受託者之製造、加工或提供服務流程，符合委
託書面契約、本準則及其他相關法規之規定。

委託製造，應就品質管理系統影響產品符合性之流程部分，訂定書面契約
與實施監測，及製造業者應採行確保委託製造符合契約與法規措施之規定
。