前條第一項申請之數量，應符合下列規定：
一、供改進技術、特定展示之儀器類，同一型號以一部（個）為限。但供
    不同展場、檢測需要或其他特殊情形，不在此限。
二、專供個人自用之耗材類，其數量以六個月用量為限。
三、專供個人自用之儀器類，同一型號以一部（個）為限。但有於不同地
    點使用或有其他特殊情形必要者，不在此限。

一、專案製造或輸入醫療器材申請數量之規定。
二、第一款供改進技術、特定展示之儀器類，倘有產品經使用消耗等特殊
    情形，第三款個人自用之儀器類，倘有備用品需要等特殊情形，主管
    機關得依實際情形核定其數量。