本法第十條第一款醫療器材製造業者，執行包裝或貼標之作業區域，應視
作業需要，設置下列設備：
一、度量衡器。
二、分裝設備。
三、包裝設備。
四、封蓋設備。
五、標籤印製設備。
六、批號印製設備。

包裝或貼標作業區應設置之設備。