中央衛生主管機關接獲前條第一項總結報告，認有必要者，得指定期間要
求藥商續行前條之資料蒐集及報告繳交；其指定不以一次為限。

一、本條規定由第三條第二項移列修正。
二、中央衛生主管機關於前條新藥繳交總結報告後，經評估有必要者，得
    延長前條安全監視期間，及指定延長，不以一次為限。
三、依本法第二條規定，將「衛生福利主管機關」修正為「衛生主管機關
    」。