醫療器材許可證所有人或登錄者，應保存第六條及第七條資料至監視期間
屆滿後五年。

一、醫療器材安全監視資料保存期限之規定。
二、第六條及第七條資料係指醫療器材安全監視資料，包括安全資料、定
    期安全性報告、總結報告。