本辦法依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第四條第二項規定訂定
之。

依據化粧品衛生安全管理法第四條第一項規定：「經中央主管機關公告之
化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者應於化粧品供應、販賣、
贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄……其有變更者，亦
同。」第四條第二項規定：「前項之一定規模、產品登錄之項目、內容、
程序、變更、效期、廢止與撤銷及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機
關定之。」為本辦法訂定之依據，爰以明定。

本法第四條第一項所定一定規模之化粧品製造或輸入業者（以下簡稱化粧
品製造或輸入業者），指經營化粧品製造或輸入之下列對象：
一、依公司法、商業登記法，應辦理設立登記之公司或商號。
二、依本法第八條第一項規定，應完成登記之工廠。
三、除免工廠登記之手工香皂業者外，非屬前二款之其他製造或輸入化粧
    品之團體或法人。

定明本法第四條第一項所稱一定規模之化粧品製造或輸入業者。但免工廠
登記之手工香皂業者免辦理化粧品產品登錄。

化粧品製造或輸入業者，製造或輸入依本法第四條第一項公告之化粧品，
應至中央主管機關建置之化粧品網路系統登錄。

定明化粧品製造或輸入業者進行產品登錄、變更登錄與展延登錄等，應至
中央主管機關建置之化粧品網路系統登錄。

前條登錄之資料，應包括下列事項：
一、產品登錄號碼。
二、產品中、英文名稱。但國產化粧品，得免登錄英文名稱。
三、產品種類及用途。
四、產品類型；其為系列產品者，應填列型號或色號。
五、產品劑型。
六、產品使用注意事項。
七、產品製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼。
八、產品製造場所之名稱、地址、國別及其符合化粧品優良製造規範情形
    。
九、產品全成分名稱。中央主管機關訂有使用限量之成分，並應以重量或
    容量百分比填列其含量。
十、產品其他有關說明。
前項登錄，應以中文、英文、號碼或國際通用符號為之。

參酌歐盟化粧品法規針對產品登錄之規範，並審酌我國國情與實務狀況，
定明化粧品應登錄之事項與採用文字。

化粧品製造或輸入業者，不得登錄虛偽不實之資料。

定明化粧品製造或輸入業者之登錄不得虛偽不實。

第四條第一項各款所載登錄事項不同者，應分別辦理登錄。但有下列情形
之一者，得免分別登錄：
一、多筆產品名稱為相同成分配方、劑型及用途。
二、同系列產品為相同劑型及用途，僅成分配方之色素或香精香料不同。
三、組合式產品為二以上化粧品，未能單獨供應、販賣、贈送、公開陳列
    或提供消費者試用。

一、定明化粧品產品登錄得登錄於同一化粧品產品登錄案件。
二、如為相同成分、劑型及用途之產品，有多筆品名、產品僅顏色及香味
    不同，且劑型及用途相同之配方相似系列產品、如需混合調配第一劑
    與第二劑之染髮劑、兩種以上化粧品，未單獨供應、販賣、贈送、公
    開陳列或提供消費者試用具多種顏色之眼影盤或口紅盤、旅行包（組
    ）等之組合式產品，得登錄於同一件案件。

化粧品產品登錄事項，除涉及成分變更者，應重新登錄外，其餘事項得以
變更登錄辦理。

定明登錄事項應變更及應重新登錄之事項。

化粧品產品登錄之有效期間為三年；期間屆滿仍有供應、販賣、贈送、公
開陳列或提供消費者試用之必要者，應於有效期間屆滿前三個月內，辦理
展延登錄。

為維護登錄資料之有效性，定明產品登錄有效期限及辦理登錄效期展延之
規定。

有下列情形之一者，其登錄不予核准：
一、依本法第二十二條第二項、第二十三條第二項或第二十四條第二項規
    定不得辦理登錄。
二、產品中含有中央主管機關公告禁止使用之成分。
三、未依第四條規定完成登錄。

定明化粧品依本法規定一年內不得辦理該產品登錄、使用化粧品禁用成分
或登錄資料不完全者，將不予核准登錄。

化粧品製造或輸入業者，已解散或歇業，或其公司登記、商業登記、工廠
登記或其他相當之設立許可、登記，經撤銷或廢止者，應廢止其登錄。
產品已無供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用者，化粧品製造
或輸入業者得註記停止該產品之登錄狀態。

一、為維護登錄資料之正確性，定明化粧品製造或輸入業者廢止登錄資料
    之規定。
二、定明化粧品製造或輸入業者得註記停止已無供應、販賣、贈送、公開
    陳列或提供消費者試用產品。

已完成登錄之產品，非屬本法第三條第一項第一款之化粧品者，由中央主
管機關撤銷其登錄。

定明登錄產品非屬化粧品者，由中央主管機關逕行撤銷其登錄。

本辦法自中華民國一百零八年七月一日施行。

本辦法施行之日期。