一、衛生福利部中央健康保險署（以下稱健保署）為規範保險醫事服務機
    構因臨床業務需要，使用公告於健保署全球資訊網之「全民健保尚未
    納入給付特材品項表」所列醫材相關事宜，特訂定本要點。

二、健保給付特殊材料，均由醫材許可證持有者向健保署提出「納入全民
    健康保險給付建議書」（以下稱建議書），經完成審議程序後，尚未
    納入健保給付前，得公告於健保署全球資訊網「全民健保尚未納入給
    付特材品項表」（https：//ppt.cc/f2fRWx）；未提出者，本保險不
    予給付，且保險醫事服務機構不得向保險對象收取自付費用。

三、保險醫事服務機構為保險對象提供醫療服務時，應依健保法規定優先
    使用健保給付之特材品項。

四、健保署管理「全民健保尚未納入給付特材品項表」之原則：
    （一）醫材許可證持有者已向健保署提出建議書之醫材，在健保署受
          理並完成審議程序，尚未納入健保給付前，得暫予登載於「全
          民健保尚未納入給付特材品項表」，用以向本保險申報。
    （二）符合下列條件之品項，則不列入前述品項表：
          1.經全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議決議
            列項收載，但醫材許可證持有廠商不同意納入健保給付者。
          2.目前缺乏本保險給付原則之醫療效益，臨床實證尚不足以支
            持其效能，或其他相關資料提出有安全考量之品項，經審議
            不納入健保者。
    （三）自一百零二年起經完成審議程序之功能類別品項，並已登載於
          品項表三年以上者，基於臨床專業評估或行政管理責任，本署
          將重啟審議，以符合臨床使用現況。

五、符合下列條件之品項，醫材許可證持有者無需向健保署提出收載建議
    ：
    （一）依全民健康保險法（以下稱健保法）第五十一條規定，不列入
          本保險給付範圍者。
    （二）符合「全民健康保險不予收載特殊材料之處理原則」者。
    （三）「保險醫事服務機構使用醫療科技評估（HTA）期間或已完成H
          TA後不同意納入健保支付診療項目虛擬醫令代碼」所需之特材
          、導航系統之附件及機械手臂設備之輔助手術定位配件等。

六、保險醫事服務機構為保險對象提供醫療服務時，應依全民健康保險醫
    事服務機構特約及管理辦法第十五條規定辦理。保險醫事服務機構因
    臨床實務需要，使用「全民健保尚未納入給付特材品項表」之品項，
    向民眾收取費用應依醫療法第六十三條、六十四條及第八十一條，善
    盡充分說明、知情同意責任，其收費應依醫療法第二十一條規定辦理
    ，以保障保險對象權益。

七、作業程序：
    （一）保險醫事服務機構使用「全民健保尚未納入給付特材品項表」
          之品項，其收費標準應依醫療法第二十一條規定辦理，報請直
          轄市、縣（市）主管機關核定向民眾收取費用之標準。
    （二）資訊公開：保險醫事服務機構應將「全民健保尚未納入給付特
          材品項表」之品項、主管機關核定符合醫療法二十一條規定之
          自付費用、產品特性、副作用、與健保已給付品項之療效比較
          等資訊，公布於院所網際網路或明顯處所，且應同時於健保署
          全球資訊網「醫材比價網」登載該品項之收取民眾自費金額。
    （三）事前充分告知並簽立同意書：為保障保險對象權益，保險醫事
          服務機構應於手術或處置前二日為原則（緊急情況除外），交
          付自付品項費用及產品特性、使用原因（含不符健保給付規定
          之原因）、應注意事項、副作用，與健保給付品項之療效比較
          說明書予保險對象或家屬，同時充分向保險對象或家屬解說，
          並由保險對象或家屬填寫同意書一式二份，一份交由保險對象
          保留，另一份則保留於病歷中，另同意書載明事項應包含該「
          全民健保尚未納入給付特材品項表」之品項名稱、醫療器材許
          可證字號、保險醫事服務機構醫材單價、數量及自費金額等。
    （四）保險醫事服務機構向保險對象收取「全民健保尚未納入給付特
          材品項表」之品項費用，應摯發收據交予保險對象或家屬收存
          。