法規資訊

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法規名稱: 醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法
時間: 中華民國110年4月29日

制定依據

1. 醫療器材管理法 中華民國109年1月15日 (現行法規)
本法關於技術人員之教育訓練、醫療器材之查驗登記審查、證明文件之核
發、臨床試驗審查及查核、廣告審查、嚴重不良事件通報、醫療器材商檢
查或普查等事項,主管機關得委任所屬機關(構),或委託其他機關(構
)或經認證之法人或團體辦理。
前項委任或委託事項,除教育訓練外,受託者應遵守利益迴避原則;其委
託、認證、利益迴避及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。
第一項認證工作得委任所屬機關(構)或委託其他機關(構)辦理;其委
任、委託及其相關事項之辦法,由中央主管機關定之。