本法所稱動物用藥品製造業者，係指經營動物用藥品之製造、加工與其
  產品之批發、輸出及自用原料輸入之業者。
  動物用藥品製造業者申請輸入自用原料之要件、程序及其他應遵行事項
  ，由中央主管機關定之。
  經核准輸入之自用原料，非經中央主管機關核准，不得轉讓或轉售。

  一、現行「簡化動物用藥廠申請輸入自用原料藥要點」之規定涉及人民
      權利義務，依行政程序法規定，其訂定應有法律依據，爰配合行政
      程序法之施行，增列第二項訂定授權依據。
  二、增列第三項，配合行政程序法之施行，將現行「動物用抗生素麻醉
      毒劇及生物藥品管理辦法」第三條有關自用原料轉讓或轉售之限制
      規定，提昇至法律位階。