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法規名稱:
人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查核作業程序
時間:
中華民國113年4月12日
立法沿革:
中華民國113年4月12日衛生福利部衛部醫字第1131662881號公告修正發布 全文14點,並自即日生效
法規體系:
/ 行政 /
衛生
/
處務
歷史沿革
1.
中華民國101年3月13日行政院衛生署衛署醫字第1010204125號公告訂定發 布全文13點
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2.
中華民國102年2月26日行政院衛生署衛署醫字第1020206083號公告修正發 布名稱及全文19點 (原名稱:101年度人體研究倫理審查委員會查核作業 程序)
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3.
中華民國103年2月18日衛生福利部衛部醫字第1031661121號公告修正發布 名稱及全文19點(原名稱:人體研究倫理審查委員會查核作業程序)
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4.
中華民國104年9月4日衛生福利部衛部醫字第 1041666285號公告修正發布 名稱及全文18點 (原名稱:103年度人體研究倫理審查委員會查核作業程 序)
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5.
中華民國105年3月31日衛生福利部衛部醫字第1051661818號令修正發布第 6點附件一,並自即日生效
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6.
中華民國107年4月9日衛生福利部衛部醫字第 1071662021號公告修正發布 全文13點
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7.
中華民國108年3月14日衛生福利部衛部醫字第1081661576號公告修正發布 第7點
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8.
中華民國109年3月23日衛生福利部衛部醫字第1091661713號公告修正發布 第5點、第7點、第12點
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9.
中華民國110年5月19日衛生福利部衛部醫字第1100013737號公告修正發布
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10.
中華民國111年5月11日衛生福利部衛部醫字第1111662565號公告修正發布 名稱及全文13點,並自即日生效(原名稱:人體研究倫理審查委員會查核作 業程序)
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11.
中華民國 112年5月3日衛生福利部衛部醫字第1121663276號公告修正發布
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12.
中華民國113年4月12日衛生福利部衛部醫字第1131662881號公告修正發布 全文14點,並自即日生效
附件下載
附件一-人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查核申請書(範本)
附件二-查核申請注意事項
附件三-人體研究倫理審查委員會暨受試者保護查核基準
附件四-定期查核進行方式及時間分配表(書面審查搭配視訊訪談)
附件五-定期查核進行方式及時間分配表(實地查核)
附件六-不定時追蹤實地查核進行方式及時間分配表
法規異動
修正14條