肆、輸入含藥化粧品查驗登記須知
  （一）輸入含藥化粧品及化粧品色素應檢附下列有關資料或證件：
         (1)輸入含藥化粧品（化粧品色素）查驗登記申請書乙份。
         (2)審查記錄單乙份。
         (3)仿單標籤粘貼表二份。
         (4)證照粘貼表乙份：請粘貼營利事業登記證照像影本。申請化
            粧品色素者，須檢附化粧品色素者，須檢附化粧品色素販賣
            業許可執照影本。
         (5)出產國政府機關（不限定為最高衛生主管機關、工業、經濟
            、商業單位均可）或有關機構核簽許可製售之證明文件正本
            （文中須註明製造廠名、產品名稱及成分表，處方應書明詳
            細之各成分化學名及含量百分比，不得僅註明dye,preserva
            tive......等類別），申請輸入化粧品色素者免附。上述證
            明文件須經我國駐該國領事館或商務代表簽證。如日本應由
            原生省出具並經亞東關係協會東京（或大阪）辦事處簽證，
            該項簽證自簽發之日起算，有效期限二年，逾期無效。
         (6)國外原製造廠出具之委託代理或經銷證明文件（須經我國駐
            出產地領事館或商務代表簽證），該委託書自簽發之日起算
            ，有效期限一年，逾期無效。該化粧品不論曾否核發許可證
            ，均予以受理查驗登記。如非直接向原製造廠販入者，該授
            權書得以原廠開具之發貨傳票或能足以確認產品來源之證明
            文件代之，再由經銷商出具委託書辦理。
         (7)原製造廠檢驗規格及方法與檢驗成績書各二份。
            規格：一般為主成分之含量規格即合格範圍，如本品所含
              Ｓulfur 應為標誌含量之95～105％（±5％）
            性狀：應註明成品之外觀、顏色、形狀、嗅、味。
            鑑別：須填寫成品中主成分（即有效成分）之鑑別法，不
              得填寫原料之鑑別法。
            定量方法：須填寫主成分之定量法。
            檢驗成績表：依據檢驗規格表中所記述之各項檢驗方法所
              作之檢驗，將其結果書明之。
         (8)新發明（或新製品）化粧品，應附學術理論依據及有關研究
            報告資料，安全試驗報告，儲存試驗變化報告或臨床試驗報
            告等文件。
         (9)補件期限：通知廠商送驗或補送文件者限二個月內辦理為原
            則，必要時補件或送驗得再申請延期四個月逾期視同自動放
            棄，逕予結案。經檢驗合格者，本署通知限三個月內領證，
            領證時須檢附仿單標籤粘貼表五份，逾期逕予註銷許可證。
  （二）填寫輸入含藥化粧品（包括化粧品色素）查驗登記申請書注意事
        項：
         (1)中文品名。
            參照外文品名音譯或意譯。
            不得使用誇大醫療效能之言詞。
            化粧品色素：如為單一成分應採用本署公告之法定化粧品
              煤焦色素品目表中之名稱。
         (2)外文名稱：須與產地證明上之名稱及標籤仿單所刊載之名稱
            相符。
         (3)包裝：寫明其重量或容量及包裝容器其容重量須與標籤仿單
            刊載之容重量相符。如同時申請30ml與50ml兩種容量者，若
            其外盒、標籤、圖樣、文字不同但其成分相同者，僅能擇一
            申請。
         (4)劑型標示：一般以粉劑、液劑、乳劑、（面霜）、油劑、油
            膏劑、噴霧劑等為範圍。
         (5)製造廠名稱及地址：產地證明記載之製造廠名稱及地址須與
            樣品上之廠名及地址相符。
         (6)申請商號：申請商號名稱須與委託書上記載上之商號名稱相
            符。
         (7)全處方：成分須用英文名稱表示，其含量須用百分比表示。
            處方內容須與產地證明及樣品上刊載之處方內容相符。
         (8)仿單、標籤粘貼表：應以粘貼外盒、標籤及仿單，如仿單標
            籤之實物過大或印於玻璃、金屬容器上不便於粘貼時須附送
            現品（經核對後退回）並應檢附彩色照片粘貼報核。外盒或
            標籤應刊載廠商名稱、國名或地域名。