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法規名稱：
藥品臨床試驗申請須知
時間：
中華民國102年2月23日
立法沿革：
中華民國102年2月23日衛生福利部修正發布全文5點
法規體系：
/ 行政 /
衛生
/
藥政
歷史沿革
1.
中華民國96年9月14日訂定發布
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2.
中華民國102年2月23日衛生福利部修正發布全文5點
附件下載
序
附錄十九：西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
附錄一：申請藥品臨床試驗計畫案應檢附資料
附錄二：申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料
附錄三：藥品管理類人民申請案案件類別表
附錄四：案件基本資料表
附錄六：臨床試驗計畫內容摘要表
附錄七：計畫書中文摘要
附錄八：ProtocolSynopsis
附錄九：藥品臨床試驗受試者同意書範本
附錄十：藥物不良反應通報表
附錄十一：貨品進口同意書申請書
附錄十二：貨品出口同意書申請書
附錄十三：查驗登記用臨床試驗報告備查申請表
附錄十四：試驗機構收案一覽表
法規異動
修正5條