為供製造再生醫療製劑而於國內取得人體組織、細胞者，其提供者，以有
意思能力之成年人為限。但顯有益於治療特定人口群且未能以其他對象取
代者，不在此限。
前項之組織、細胞，應於取得前，獲得提供者之書面同意。
前項書面同意，提供者為限制行為能力人或受輔助宣告之人時，應得其本
人及法定代理人或輔助人書面同意；為無行為能力人或受監護宣告之人時
，應得其法定代理人或監護人書面同意。
提供者為無意思能力之成年人，未能依前項規定辦理時，應按下列順序之
人員，取得其書面同意：
一、配偶。
二、成年子女。
三、父母。
四、兄弟姊妹。
五、祖父母。
前項第二款至第五款規定人員所為之書面同意，得以一人為之；同一順序
之人意思表示不一致時，以與無意思能力之成年人同居親屬為先，其同居
親屬有二人以上者，以年長者為先；無同居親屬者，以年長者為先。
第三項、第四項規定再生醫療組織、細胞來源之提供者為限制行為能力人
、受輔助宣告之人、無行為能力人、受監護宣告之人、或無意思能力之成
年人，取得之書面同意應經公證始生效力。
本條及第十三條書面同意之內容得以完整呈現，並於日後取出供查驗者，
得以電子文件為之。

一、為保障國人權益，於國內取得人體組織、細胞，供製造再生醫療製劑
    者，應清楚告知所提供細胞或組織之用途、風險效益及所涉相關權利
    義務，經提供者或其他有同意權者充分理解，並獲得其書面同意後，
    始得為之，爰為本條規定。
二、參考人體研究法第十二條規定，於第一項至第五項定明提供者及相關
    同意權行使之規定。
三、為保護限制行為能力人、受輔助宣告之人、無行為能力人、受監護宣
    告之人、或無意思能力之成年人之身體法益，於第六項規定其同意書
    應經公證始生效力，以為保護效果之強化。另胎兒不做為組織、細胞
    提供來源，羊水、臍帶及胎盤不受前述規定限制。
四、因應時代潮流與現今社會大眾使用習慣，於第七項規定書面同意內容
    於符合一定情形下，得以電子文件為之。