使用取得有附款許可之再生醫療製劑，發生不良反應致死亡、障礙或嚴重
疾病時，依所附加之第十條第一項第三款救濟措施辦理；使用取得藥品許
可證之再生醫療製劑，適用藥害救濟法之規定。

使用再生醫療製劑所生之藥害，依取得許可之種類定明其適用之救濟措施
或法規。