再生醫療製劑，分類如下：
一、基因治療製劑：將重組基因嵌入或輸注人體內，以治療、預防或診斷
    疾病之製劑。
二、細胞治療製劑：將細胞或其衍生物加工製造，以治療、預防或診斷疾
    病之製劑。
三、組織工程製劑：將含有經加工、改造之組織或細胞，修復、再生或替
    代人體組織、器官之製劑。
四、複合製劑：將具有醫療器材屬性之結構材料，嵌合前三款全部或部分
    之製劑。

參考歐盟管理規範，定明再生醫療製劑之分類，包含基因治療製劑、細胞
治療製劑、組織工程製劑及前三類製劑與具有醫療器材屬性之結構材料嵌
合之複合製劑，將規格化及製程標準化之再生醫療製劑，納入管理。