對於已在”參照國家”（美國、歐洲國家、日本、澳洲或加拿大）之一
  登記之藥物（有效成分），馬其頓政府應依據其相關法令規章，直接核
  發此類藥物之製造及進口執照，不再要求於馬其頓進行臨床試驗或其他
  試驗。