本標準依化粧品衛生安全管理法（以下稱本法）第八條第四項規定訂定之
。

配合化粧品衛生管理條例名稱變更及全文修正，爰修正本標準訂定之依據
。

化粧品製造場所之廠房，與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共
衛生及安全。
前項廠房之建築，應堅固，並能防鼠、防蟲、防塵，且易於清潔。

一、原第二條第一款及第二款前段規定，修正後列為第一項及第二項。
二、第一項配合本法第八條「化粧品製造場所」之用語，酌作文字修正。
三、原第二款後段至第七款修正後移列第三條至第十一條，爰予刪除。

除經中央主管機關依本法第八條第一項公告免辦工廠登記者外，化粧品製
造場所之廠房內，應符合下列規定：
一、天花板、牆壁及地板採用不易發生粉塵之建材，並保持平滑無裂痕。
二、配管選用表面平滑之材料，並力求隱蔽。
三、排水口有防止污水回流之設施。

原第二條第二款後段修正移列本條，並分列三款。

化粧品製造場所之製造、包裝、儲存及其他相關區域，應明確區隔及標示
；其原料、物料、半成品及成品之儲存，亦同。

原第二條第三款及第四款合併修正後移列本條。

化粧品製造場所，應具備容器洗滌設備。

原第二條第五款修正移列本條。

化粧品製造場所之各種容器及製造設備，其有接觸原料或半成品者，不得
使用有釋出對人體有害物質之虞之材料。

原第二條第六款修正移列本條。

化粧品製造場所，應使用合格之稱量設備，並定期校正之。

原第二條第七款修正移列本條。

化粧品製造場所，應具備供製造人員使用之更衣室、洗手設備；未具備拋
棄式工作衣、帽、口罩、手套及鞋履者，應設置洗滌或消毒滅菌設備。

原第二條第八款修正移列本條。

化粧品製造場所，應依化粧品種類、性質及其製程需要，設置鍋爐、抽水
機、真空泵、空氣壓縮機、一般用水處理系統、蒸餾水或純水、滅菌、吸
塵排氣、空氣清淨及溫度與濕度調節設備。

原第二條第九款修正移列本條。

化粧品製造場所使用之設施，採由進料口至出料口一貫密閉式作業為原則
；其未採一貫密閉式作業，而有粉塵或有害氣體產生之虞者，應設置局部
排氣裝置及負壓操作。

原第二條第十款修正移列本條。

化粧品製造場所，應具備壓印、打印或印刷裝置，標示其批號及本法第七
條第一項第八款之事項。

一、原第二條第十一款修正移列本條。
二、配合化粧品衛生安全管理法第七條化粧品外包裝或容器之標示規定，
    酌修文字。

粉劑化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。
二、篩粉設備及集塵設備。
三、混合設備。
四、定量充填（分裝）設備。

一、條次變更。
二、序文修正理由同第二條說明二。

液劑化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、液劑調配容器。
二、液劑澄清槽或瓷缸。
三、攪拌設備。
四、過濾設備。
五、定量充填（分裝）設備。
前項化粧品製程有濃縮必要者，應設濃縮（減壓）裝置；有滅菌必要者，
應設加壓滅菌機。

一、條次變更。
二、第一項修正理由同第二條說明二；原第二項第一款及第二款合併修正
    列為第二項。

乳劑化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、攪拌乳化設備。
二、調勻設備。
三、定量充填（分裝）設備。
前項化粧品製程有加熱必要者，應設加熱裝置；有過濾必要者，應設過濾
裝置；有冷卻必要者，應設冷卻設備。

一、條次變更。
二、第一項修正理由同第二條說明二；原第二項第一款、第二款及第三款
    合併修正列為第二項。

油劑化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、油劑調配容器。
二、攪拌設備。
三、定量充填（分裝）設備。
前項化粧品製程有過濾必要者，應設過濾裝置。

一、條次變更。
二、第一項修正理由同第二條說明二；第二項酌作文字修正。

油膏化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。
二、篩粉設備及集塵設備。
三、調勻設備。
四、定量充填（分裝）設備。
前項化粧品製程有加熱必要者，應設二重加熱釜；有裝置軟膏管必要者，
應設軟膏管封閉設備。

一、條次變更。
二、序文修正理由同第二條說明二；原第二項第一款及第二款合併修正列
    為第二項。

固形化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。
二、篩粉設備及集塵設備。
三、調勻設備。
四、煉合設備。
五、模製設備。
六、乾燥或冷卻設備。
七、定量分裝設備。

一、條次變更。
二、序文修正理由同第二條說明二。

眉筆化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、原料調配設備。
二、製筆芯設備。
三、製筆身設備。
四、筆身油漆設備。

一、條次變更。
二、序文修正理由同第二條說明二。

噴霧劑化粧品製造場所，應具備下列設備：
一、調合容器。
二、加壓充填設備。
三、漏氣檢查設備。

一、條次變更。
二、序文修正理由同第二條說明二。

非手工香皂製造場所，應具備下列設備：
一、不銹鋼貯藏桶。
二、皂化設備。
三、乾燥設備。
四、添加香料、色料設備。
五、壓出機。
六、模製機。
七、切斷機。
前項非手工香皂製程有鹽析必要者，應設鹽析設備；有輸送必要者，應設
輸送機。

一、條次變更。
二、第一項修正理由同第第二條說明二；原第二項第一款及第二款合併修
    正列為第二項。
三、原第三項修正移列第二十一條，爰予刪除。

手工香皂製造場所，應具備下列設備：
一、稱量設備。
二、不銹鋼鍋。
三、加熱設備。
四、攪拌器。
五、量杯。
六、溫度計。
七、刮刀。
八、模型。
九、切皂器。

一、原第十一條第三項修正移列為本條。
二、序文修正理由同第二條說明二；第一款、第三款及第七款酌作文字修
    正。

執行包裝作業之製造場所，應具備下列設備：
一、衡量器及其他必要之分裝設備（如人工計數器或自動分裝設備等）。
二、防濕用包裝設備。
三、瓶栓或瓶用封蓋設備。
四、半自動或自動印字設備。
五、迴轉工作臺或普通作業臺。

一、本條新增。
二、增訂執行包裝作業之製造場所，應具備設備之規定。

第十二條至前條以外之其他劑型化粧品製造場所，應依化粧品種類、性質
及其製程，準用本標準相關規定，設置必要設備。

一、本條新增。
二、增訂其他劑型化粧品製造場所，設置設備之規定。

化粧品製造場所未依第五條、第十一條至第二十二條規定設置相關設備者
，應檢具相關佐證文件、資料，向直轄市、縣（市）主管機關提出說明；
經各該主管機關同意者，得免設置之。

一、本條新增。
二、考量化粧品製造技術日新月異，且業者可自行或部分委外製造，故場
    所內應具備之設備會因實際生產需要而調整，爰增列本條規定。

本標準自中華民國一百零八年七月一日施行。

一、條次變更。
二、本標準之施行日期。