藥物製造業者及輸入業者應依主管機關規定期限，申報當年度估算銷售額
或前一年度銷售額及相關資料。
主管機關為辦理藥害救濟及其相關業務，得要求藥物製造業者及輸入業者
提供相關資料，藥物製造業者及輸入業者不得拒絕、規避或妨礙。