一、定義：本品為具有中和龜殼花（Trimeresurus mucr-osquamatus）及
    赤尾鮐（Trimeresurus gramineus）蛇毒效力之一種無菌抗毒性血清
    球蛋白或其衍化物。可由健康動物（通常為馬）經龜殼花及赤尾鮐蛇
    毒免疫後所得之抗毒性血清或血漿經精製濃縮製得。
    液體抗出血性蛇毒多價血清或乾燥之本品依標示溶解後，其效價每ml
    分別不得少於中和龜殼花及赤尾鮐蛇六十最低致死量或相當之單位。
二、性狀：本品為無色，淡黃褐色或淡錄色，透明或微現乳光之液體。無
    臭或微帶保藏劑之特臭。乾燥之本品為白色至灰褐色之固體，溶解後
    則與液狀者相似。
三、鑑別：本品分別與適當量之龜殼花、赤尾鮐蛇毒混合後，能使龜殼花
    、赤尾鮐蛇毒之毒力消失，對於小白鼠不再引起毒性反應或死亡。
四、一般規定：
（一）ＰＨ值──本品之ＰＨ值應為6.4-7.4 （附錄）。
（二）保藏劑──本品如含硫柳汞，其濃度不得多於0.012w/v% （附錄）
      。
（三）滅菌檢查──本品應符合滅菌檢查法（附錄）之規定。
（四）熱原試驗──本品符合滅菌檢查法（附錄）之規定。試驗家兔每kg
      體重使用3ml 之劑量。
（五）蛋白質含量──取本品按照蛋白氮測定法（附錄）
      測之。其蛋白質含量每ml不得超過150ml 。
（六）異常毒性試驗──本品應符合異常毒性試驗法（附錄）之規定。
五、效價測定：
    抗龜殼花蛇血清：
（一）毒力測定──乾燥龜殼花蛇毒之毒力測定，其方法與抗百步蛇毒血
      清效價測定之毒力測定相同。
（二）試驗法──抗蛇毒血清與龜殼花蛇毒溶液中和之效價測定，其方法
      與抗百步蛇毒血清效價測定之試驗法相同。
（三）毒力對照──龜殼花蛇毒之毒力對照，其方法與抗百步蛇毒血清效
      價測定之毒力對照相同。
    抗赤尾鮐蛇毒血清：
（一）毒力測定──乾燥赤尾鮐蛇毒之毒力測定，其方法與抗百步蛇毒血
      清效價測定之毒力測定相同。
（二）試驗法──抗蛇毒血清與赤尾鮐蛇溶液中和之效價測定，其方法與
      抗百步蛇毒血清效價測定之試驗法相同。
（三）毒力對照──赤尾鮐蛇毒之毒力對照，其方法與抗百步蛇毒血清效
      價測定之毒力對照相同。
    判定：抗蛇毒血清其效價每ml分別不得少於和龜殼花、赤尾鮐蛇毒六
    十最低致死量。
六、標誌：本品之包裝標籤上應載明製品名稱，製造批號，製造者名稱及
    地址，許可證號碼，抗毒單位數，保藏劑之名稱與濃度，所用動物種
    屬，貯藏方法及失效日期等，並應附以載有用法及注意事項之說明書
    。
七、貯藏法及有效期限：本品應置於滅菌之中性玻璃容器內，密封，於2-
    10℃貯之，液體製劑不得凍結。其有效期限自檢定合格之日起計算，
    液體製品為期二年，乾燥製品為期五年。
八、用途及劑量：本品為被動免疫劑，由皮下，肌肉或靜脈注射，成人一
    次注射20ml，十歲以下兒童用倍量，如注射後症狀仍未改善，應每隔
    1/2 至二小時注射10-20ml ，視其症狀決定治療量。