一、前言
    為減少各國間經血液傳染疾病之傳播，西元1975年世界衛生組織（Wo
    rld Health Organization，WHO）第28屆之世界衛生大會之血液安全
    決議 （Resolution WHA28.72）要求其會員國以收集低危險群的自願
    無償捐血者之血液，保證國家之醫療用血安全與品質，並以自願無償
    捐血為基礎，以立法或政策性管理發展國家血液事業。
    保障捐血人及用血人之健康輸血是健康照護的一部分，為使國人能公
    平的得到安全的血液，我國自推動自願無償捐血以來，於民國80年國
    民捐血率首度達到5.18％之國際公認無償供血之國民捐血率，迄今我
    國一直維持國民捐血率大於 5％以上，維持百分之百之無償捐血供應
    醫療用血，使我國邁入血液事業先進國家之列。90年經行政院核備「
    國血國用衛生政策」，據以執行相關措施，推動國人使用無償捐血而
    得之血液及委託製造血液製劑，期以自給自足為目標，提供國人安全
    無虞的血液製劑供醫療使用，確保國人健康。
    依「國血國用」衛生政策，其『國血』定義包含由國人無償捐血而得
    之血液及以其製造之血液製劑，目前醫療用血供應無虞，唯血液製劑
    長年以來需仰賴國外進口產品，使用國外血液製劑產品，除有感染國
    外流行傳染病之風險外，一旦發生危急狀況（如戰爭、疫情發生）將
    面臨產品製造國輸入量與及時供應之限制。為提升血液製劑之安全與
    品質，確保其穩定供應，爰訂定「血液製劑條例」，經94年 1月19日
    總統華總一義字第 09400004941號令公布，該條例授權中央主管機關
    訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安
    定供應。
    配合「血液製劑條例」公布施行，自96年 1月起臺灣血液基金會辦理
    血漿原料收集，委託澳洲 CSL血漿分離工廠加工製成四種國血製劑，
    包括：血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注
    射劑及第九凝血因子注射劑。目前免疫球蛋白靜脈注射劑已達到幾乎
    百分之百自給自足目標，持續供應國內醫療院所病人輸用並為國人健
    康挹注心力。另為加強血品及血液製劑品質，降低輸血相關傳染病之
    風險，我國自102年2月起，全面施行人類免疫缺乏病毒及肝炎病毒之
    血液核酸擴大試驗 （Nucleic Acid Amplification Testing, NAT）
    檢測方法，落實我國血液檢測標準與國際規格一致，維護血品安全之
    目標。

二、依據
    「血液製劑條例」第六條規定。

三、目標
    確保血液製劑安全、品質及穩定供應，促進血液製劑安全性技術之研
    發及發展國內血液製劑產業。

四、發展策略
  （一）確保無償捐血制度運作及血液供需平衡。
  （二）保障血液的安全與品質。
  （三）保障血液製劑產品的安全與品質。
  （四）鼓勵發展國內血液製劑產業及安全性技術研發。

五、成效評估
    本方案之第四期計畫擬訂為4年之期程（108年1月～111年12月），各
    辦理機關應擬訂具體措施，積極加強推動，並訂定指標，定期查核，
    提報「國血國用諮議會」綜合檢討。工作項目分工及時程表如下：

    （圖表內容請參閱附件）