三、驗證受理及審查
（一）本局檢驗行政組接獲加工廠廠商之「外銷水產品衛生安全管理
系統驗證申請書-加工廠」（AP-01）或倉儲廠廠商之「外銷水
產品衛生安全管理系統驗證申請書-低溫倉儲廠」（AP-02）及
相關申請文件後，應於一週內完成資料內容完整性及齊備性之
檢核，必要時得要求核對正本。
（二）本局檢驗行政組應將檢核結果以「外銷水產品衛生安全管理系
統驗證申請資料檢核結果通知單」（ OF-01，以下簡稱申請資
料檢核結果通知單）函知廠商：
1.廠商申請文件、資料與規定不符或內容不全但可補正者，應
請廠商於一個月內補正並以一次為限；申請資料不符合且無
法補正，或經通知補正屆期未補正者，應不予受理並退回申
請文件。
2.經確認申請資料齊備且內容完整後，應正式受理廠商申請，
由 EFS給予七碼工廠代號，另請評鑑單位指派主導評審員及
評審員組成評鑑小組。
3.經正式受理之申請案，應以申請資料檢核結果通知單（OF-0
1）請廠商依規定繳納審查費並配合主導評審員之書面審查
，同時副知評鑑單位，另將申請資料送交主導評審員執行書
面審查。
（三）評鑑單位完成審查費收費作業後，應於 EFS進行收費資料維護
並通知評鑑小組。
（四）主導評審員應自廠商繳納審查費日起一個月內完成書面審查，
並以「外銷水產品衛生安全管理系統驗證申請資料書面審查結
果通知單」（ OF-02，以下簡稱書審結果通知單）通知廠商審
查結果。
1.審查有不符合但可改正者，應請廠商限期改正，改正期間以
一個月為限；廠商於期限內改正後，主導評審員應於十五個
工作日內完成第二次書面審查。
2.廠商屆期未改正或經改正後仍不符合者，主導評審員應將廠
商申請資料併同審查資料以書面送本局檢驗行政組，由本局
檢驗行政組函知廠商駁回申請並檢還申請資料後結案，審查
費不予退還。
3.經審查通過者，主導評審員應依驗證人天數決定原則（RE-0
1）核算驗證人天數後，以書審結果通知單（OF-02）通知廠
商配合現場評鑑作業及依規定繳納評鑑費，同時副知評鑑單
位及本局檢驗行政組。評鑑單位完成評鑑費收費作業後，應
於EFS進行收費資料維護並通知評鑑小組。
（五）評鑑小組應於廠商接獲書審結果通知單（ OF-02）之次日起三
個月內執行現場評鑑，惟得接受廠商具備正當理由展延申請一
次，展延期間以三個月為限；屆期廠商仍無法配合者，應將廠
商申請資料併同審查資料以書面送本局檢驗行政組，由本局檢
驗行政組函知廠商駁回申請及檢還申請資料後結案，另請評鑑
單位退還評鑑費。
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四、評鑑作業
（一）主導評審員應於確認廠商已繳納評鑑費並參考「外銷水產品衛
生安全管理系統驗證作業現場評鑑計畫（格式範例）」（OF-0
3，以下簡稱現場評鑑計畫）擬定含驗證人天數之現場評鑑計
畫後，聯繫評審員及廠商，並請廠商簽名確認現場評鑑作業各
項安排可依計畫執行。
（二）評鑑小組應依驗證基準規定執行現場評鑑，以「外銷水產品廠
場衛生安全管理系統驗證作業表」（ OF-04）或「外銷水產品
倉儲廠驗證作業表」（ OF-05）（二者以下簡稱驗證作業表）
記載驗證發現（缺點），將評鑑結果填具「外銷水產品衛生安
全管理系統驗證報告」（ OF-06，以下簡稱驗證報告）並請廠
商簽名確認；評鑑結果判定為不符合者（有主要缺點），主導
評審員得建議不予認可登錄；評鑑結果判定為有條件符合者（
僅有次要缺點、無主要缺點），主導評審員應依發現缺點對管
理系統運作或產品之衛生安全影響程度，決定驗證廠場改善成
效之確認方式，包括限期提送矯正計畫、限期提送改正佐證資
料或限期改正並再赴廠確認。
（三）評鑑結果為有條件符合且為限期提送矯正計畫或改正佐證資料
者，主導評審員應於接獲廠商資料後一週內告知審查結果，必
要時得限期（以十日為原則）請廠商再補充或補正資料。
（四）主導評審員確認廠商缺點矯正或改善之有效性後，應請廠商將
經確認資料上傳至 EFS，倉儲廠驗證者則以紙本為之，並依下
列次序將完整驗證資料送予評鑑單位辦理初審作業：
1.「外銷水產品衛生安全管理系統驗證總結報告」（ OF-07）
。
2.經審查確認具改善成效之廠商缺點矯正計畫、改正佐證資料
或再赴廠確認成果，有主要缺點不符合者或完全符合無缺點
者則無須檢附。
3.驗證報告（OF-06）及驗證作業表（OF-04或OF-05）。
4.現場評鑑計畫（OF-03）。
5.書審結果通知單（OF-02）。
6.書面審查後廠商修正之驗證申請資料（如無修正免檢附）及
申請資料檢核結果通知單（OF-01）。
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五、初審作業
（一）評鑑單位收到前點第四款驗證資料後，應立即指派具評審員資
格之適當人員執行初審作業。
（二）初審結果有部分資料須請廠商修正，且無涉及缺點判定變更者
，初審員得以「外銷水產品衛生安全管理系統驗證總結報告審
查聯絡單」（ OF-08，以下簡稱審查聯絡單）簽請單位主管同
意或逕與主導評審員交換意見後，請主導評審員洽廠商協議處
理；初審結果與主導評審員總結建議意見不一致，且涉及缺點
判定變更者，初審員應先行與主導評審員充分溝通確認現場評
鑑狀況後，再填上述包含次頁缺點變更意見之審查聯絡單（OF
-08），並簽請單位主管同意後，請主導評審員洽廠商協議處
理。
（三）主導評審員收到前款初審意見，應於三個工作天內洽廠商協議
處理，需廠商修正資料者，應給予合理期限，並將處理情形並
佐證資料再送初審員審查。
（四）初審員完成審查後，填具「外銷水產品衛生安全管理系統驗證
總結報告審查意見表」（ OF-09，以下簡稱審查意見表），併
「外銷水產品衛生安全管理系統驗證工作紀錄表」（ RE-02，
以下簡稱驗證工作紀錄表）及所有完成初審之驗證資料上傳EF
S，倉儲廠驗證者則以紙本為之，並以書面通知本局檢驗行政
組辦理複審作業；廠商改正事項涉及衛生安全管理系統計畫書
修正者，應另通知廠商辦理EFS登錄資料維護事宜。
（五）初審員應於十日內完成初審作業（含所有審查聯絡時間），惟
得扣除廠商作業時間。
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