為精進健康食品製造業者（下稱製造業者）之製造管理並與國際接軌，經
參採並調和我國食品製造業者及國際相關規範後，訂定「健康食品製造良
好作業規範標準」，以助於整體提升我國健康食品之國際競爭力；另為符
合中央法規標準法之規定，原八十八年七月二日以衛署食字第八八０三六
六六一號公告「健康食品工廠良好作業規範」將於本標準施行後同步廢止
。
本標準共六十條，其要點如下：
一、法源依據及用詞定義。（第一條至第三條）
二、品質管理規定。（第四條至第五條）
三、組織及人員規定。（第六條至第九條）
四、廠房設施及設備規定。（第十條至第十九條）
五、衛生管理規定。（第二十條至第二十七條）
六、研究開發規定。（第二十八條至第二十九條）
七、製程管制規定。（第三十條至第三十三條）
八、倉儲及運輸管制規定。（第三十四條至第三十六條）
九、品質管制規定。（第三十七條至第四十三條）
十、食品安全管制規定。（第四十四條至第四十八條）
十一、安定性規定。（第四十九條至第五十一條）
十二、委託製造或檢驗規定。（第五十二條及第五十三條）
十三、流向之追蹤、申訴及收回規定。（第五十四條及第五十六條）
十四、稽核、矯正及預防規定。（第五十七條及第五十八條）
十五、文件及紀錄相關規定。（第五十九條）
十六、本標準施行日期。（第六十條）