醫療器材商及醫事機構，依本辦法蒐集、處理或利用個人資料，應依個人
資料保護法及其相關法規規定辦理。

醫事機構及醫療器材商執行醫療器材嚴重不良事件通報或調查，其蒐集、
處理或利用個人資料，應依相關規定辦理。