查驗機關對於在貨櫃場取樣困難、檢驗時間超過五日、容易腐敗、變質或
其安全功效穩定性不足之醫療器材，得於報驗義務人書立切結書表明負保
管責任後，簽發輸入醫療器材具結先行放行通知書，供其辦理先行通關，
並存置於特定地點。
前項具結先行放行之醫療器材，報驗義務人切結之存置地點與實際不符，
或於核發輸入許可通知前，擅自啟用、移動或販售者，查驗機關應暫停受
理該報驗義務人具結先行放行申請一年。