中央主管機關應實施邊境查驗之醫療器材品項，規定如附表一。
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查驗機關實施查驗，就下列方式擇一或合併為之：
一、逐批查驗：對各批次輸入醫療器材，均予查驗。
二、抽批查驗：對申請查驗之醫療器材，依下列抽驗率執行抽批；經抽中
者，予以查驗：
（一）一般抽批查驗：抽驗率為百分之二至百分之十。
（二）加強抽批查驗：抽驗率為百分之二十至百分之五十。
三、現場查核：於醫療器材存置處所執行查核。
輸入之醫療器材，其查核項目、檢驗項目及檢驗方法，規定如附表二。
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依本辦法辦理查驗，報驗義務人應繳納下列行政規費：
一、審查費。
二、現場查核費。
三、通知書費。
四、電腦傳送訊息更正費。
五、檢驗費。
前項各款收費數額，規定如附表三。
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