本辦法用詞，定義如下：
一、查驗：指對輸入醫療器材於輸入許可前，以逐批或抽批方式所為之查
    核、檢驗。
二、查核：指由查驗人員依法執行品目、包裝外觀、標示或其他項目之檢
    查、核對。
三、檢驗：指於實驗室進行感官、化學、生物或物理性之檢查、化驗。
四、查驗機關：指辦理輸入醫療器材查驗之中央主管機關或其委任之機關
    或委託之機關（構）。
五、報驗義務人：指醫療器材之輸入業者。