醫事機構應依下列期限為第三條之通報，並副知醫療器材許可證所有人或
登錄者：
一、第二條第一款及第二款：自發現之日起七日內。
二、第二條第三款至第六款：自發現之日起十五日內。
醫事機構辦理前項通報，得要求醫療器材商提供通報表相關資料；醫療器
材商應予配合。

一、有關醫事機構通報醫療器材嚴重不良事件之期限，及醫療器材商應配
    合提供資料之規定。
二、第二項係指醫事機構為辦理前項醫療器材不良事件通報時，得要求販
    賣該醫療器材之醫療器材商或許可證所有人或登錄者，提供該醫療器
    材之產品資料，以利完成通報資料之完整性。