稽核之流程、場所及其結果，應製作紀錄並保存。
受稽核者之管理階層，應就前項稽核結果不符合者，提出矯正措施並及時
矯正，去除不符合事項及其原因。
製造業者應就前項矯正措施之執行內容及結果，提出查證報告。

內部稽核應予紀錄保存及不符合事項後續處理措施之規定。