一、除衛生套、衛生棉塞、乳膠病患檢查手套、滅菌類、植入類及體外診
    斷試劑之醫療器材外，其餘醫療器材得僅刊載製造日期，免刊載有效
    期間或保存期限。

二、植入式金屬材質醫療器材，同時符合下列條件者，得僅刊載製造日期
    ，免刊載有效期間或保存期限：
    （一）使用前滅菌。
    （二）不具分解特性。
    （三）非積層製造。
    （四）無表面塗覆物質。

三、單獨之軟體類醫療器材（Stand-Alone Software as Medical Device
    ）已標示軟體版本資訊者，得免刊載製造日期及有效期間，或保存期
    限。

四、使用人力及重力以外能源之醫療器材，其製造日期得僅刊載年、月。