本細則依食品安全衛生管理法（以下簡稱本法）第五十九條規定訂定之。
〔立法理由〕 本條未修正。
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本法第三條第二款所定嬰兒與較大嬰兒配方食品，包括嬰兒配方食品、較
大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品。
〔立法理由〕 本條未修正。
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本法第三條第三款所稱中央主管機關之准用許可字號，指下列情形之一：
一、依本法第八條第三項規定完成登錄，取得之登錄字號及產品登錄碼。
二、依本法第十八條所定食品添加物使用範圍及限量暨規格標準附表一食
品添加物使用範圍及限量所定之編號。
三、依本法第二十一條第一項規定，取得之查驗登記許可字號。
〔立法理由〕 依據本法第八條及相關公告之規定，食品添加物業者應於食品業者登錄平
台辦理登錄，取得「登錄字號」，始得營業；單方或複方食品添加物亦應
於該平台登錄產品資訊，包括「成分」、「產品規格書或含產品規格之檢
驗報告」及「產品標籤」等資訊，其所含成分均為准用之食品添加物或食
品原料，始能取得「產品登錄碼」。按本法第三條規定，複方食品添加物
使用之添加物僅限由依本法第十八條所定「食品添加物使用範圍及限量暨
規格標準」所列之品項組成，另依據本法第二十一條及相關公告之規定，
單方食品添加物必須申請查驗登記，經核可後發給「查驗登記許可證字號
」，始能製造、加工、調配及輸入等。綜上，酌修本條文字。
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本法第八條第五項所稱衛生安全管理系統，指本法第八條第一項或第二項
規定之食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則。
〔立法理由〕 一、本條新增。
二、本法第八條第五項所稱衛生安全管理系統之定義。
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本法第十五條第一項第三款所稱有毒，指食品或食品添加物含有天然毒素
或化學物品，而其成分或含量對人體健康有害或有害之虞者。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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本法第十五條第一項第四款所稱染有病原性生物者，指食品或食品添加物
受病因性生物或其產生之毒素污染，致對人體健康有害或有害之虞者。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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本法第二十二條第一項第一款及第二十五條第一項所定品名，其標示應依
下列規定辦理：
一、名稱與食品本質相符。
二、經中央主管機關規定者，依中央主管機關規定之名稱；未規定者，得
使用中華民國國家標準所定之名稱或自定其名稱。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、本法第二十五條所定品名亦應符合本條規定，以符合法規一致性，爰
修正序文。
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本法第二十二條第一項第三款所定淨重、容量，應以法定度量衡單位或其
代號標示之，並依下列規定辦理：
一、內容物中液汁與固形物混合者，分別標明內容量及固形量。但其為均
勻混合且不易分離者，得僅標示內容物淨重。
二、內容物含量，得視食品性質，註明最低、最高或最低與最高含量。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合經濟部標準檢驗局推廣法定度量衡單位之正確使用，酌修序文文
字。
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本法第二十二條第一項第四款所定食品添加物名稱，應以食品添加物使用
範圍及限量暨規格標準附表一食品添加物使用範圍及限量所定之品名，或
一般社會通用之名稱標示之，並依下列規定辦理：
一、屬甜味劑、防腐劑、抗氧化劑者，應同時標示其功能性名稱。
二、屬複方食品添加物者，應標示各別原料名稱。
食品中之食品添加物係透過合法原料之使用而帶入食品，且其含量明顯低
於直接添加於食品之需用量，對終產品無功能者，得免標示之。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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本法第二十二條第一項第五款及第二十四條第一項第五款所稱製造廠商，
指下列各款情形之一者：
一、製造、加工、調配製成終產品之廠商。
二、委託製造、加工或調配者，其受託廠商。
三、經分裝、切割、裝配、組合等改裝製程，且足以影響產品衛生安全者
，其改裝廠商或前二款之廠商。
前項製造廠商之標示，應依下列規定辦理：
一、輸入食品或食品添加物之製造廠商名稱、地址，以中文標示之。但難
以中文標示者，得以國際通用文字或符號標示之。
二、食品或食品添加物係由同一公司所屬之工廠製造，且其設立地皆屬同
一國家者，製造廠商得以總公司或所屬製造工廠擇一為之；其名稱、
地址及電話，應與標示之總公司或工廠一致。但其設立地屬不同國家
者，仍應以實際製造工廠標示之。
三、前項第三款之改裝廠商，以「改裝製造廠商」標示之。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合本法款次變更修正序文。
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本法第二十二條第一項第五款、第二十四條第一項第五款、第二十六條第
四款及第二十七條第四款所稱國內負責廠商，指對該產品於國內直接負法
律責任之食品業者。
本法第二十二條第一項第五款及第二十四條第一項第五款所稱應標示製造
廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址，屬輸入之食品或食品添加物
，指應標示國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址，並得另標示國外製造
廠商之名稱、電話號碼及地址；屬國內製造之食品或食品添加物，指應標
示製造廠商之名稱、電話號碼及地址，或標示國內負責廠商之名稱、電話
號碼及地址，或二者均標示。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合本法款次變更而修正。
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本法第二十二條第一項第六款所稱原產地（國），指製造、加工或調配製
成終產品之國家或地區。
前項原產地（國）之標示，應依下列規定辦理：
一、輸入食品之原產地（國），依進口貨物原產地認定標準認定之。
二、輸入食品依進口貨物原產地認定標準，屬不得認定為實質轉型之混裝
食品，應依各食品混裝含量多寡由高至低標示各別原產地（國）。
三、中文標示之食品製造廠商地址足以表徵為原產地（國）者，得免為標
示。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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本法第二十二條第一項第七款所定有效日期之標示，應印刷於容器或外包
裝之上，並依習慣能辨明之方式標明年月日。但保存期限在三個月以上者
，其有效日期得僅標明年月，並以當月之末日為終止日。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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本法第二十四條第一項第一款所定品名，其為單方食品添加物者，應以食
品添加物使用範圍及限量暨規格標準附表一食品添加物使用範圍及限量所
定之品名，或中央主管機關公告之通用名稱標示之；其為複方食品添加物
者，得自定其名稱。
依前項規定自定品名者，其名稱應能充分反映其性質或功能。
本細則中華民國一百零六年七月十三日修正施行前，經中央主管機關查驗
登記，取得許可文件之食品添加物，其品名未能符合前二項規定者，應於
一百零七年七月一日前，依本法第二十一條第一項規定申請品名變更登記
；一百零八年一月一日以後製造者，應以變更後之品名標示於容器或外包
裝。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、本法第二十四條第一項第三款已授權由中央主管機關公告食品添加物
之通用名稱，爰配合修正本條第一項。
三、依現行條文第一項規定，目前有部分食品添加物之品名係以一般社會
通用名稱標示，並已依本法第二十一條第一項規定取得查驗登記許可
。為配合第一項之修正，於第三項給予業者一定緩衝時間，以利其申
請品名變更登記及修改容器具或外包裝標示。
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本法第二十四條第一項第三款所定食品添加物名稱，應以食品添加物使用
範圍及限量暨規格標準附表一食品添加物使用範圍及限量所定之品名，或
中央主管機關公告之通用名稱標示之。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合本法款次變更而修正。
三、本法第二十四條第一項第三款已授權由中央主管機關公告食品添加物
之通用名稱，爰配合修正本條。
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本法第二十四條第一項第四款所定淨重、容量，應以法定度量衡單位或其
代號標示之。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合本法款次變更及經濟部標準檢驗局推廣法定度量衡單位之正確使
用，酌修文字。
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本法第二十四條第一項第六款所定有效日期之標示，應印刷於容器或外包
裝之上，並依習慣能辨明之方式標明年月日。但保存期限在三個月以上者
，其有效日期得僅標明年月，並以當月之末日為終止日。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合本法款次變更而修正。
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本法第二十四條第一項第八款所稱原產地（國），指製造、加工或調配製
成終產品之國家或地區。
前項原產地（國）之標示，應依下列規定辦理：
一、輸入食品添加物之原產地（國），依進口貨物原產地認定標準認定之
；其產品經於我國進行產品之分類、分級、分裝、包裝、加作記號或
重貼標籤者，不得認定為實質轉型，仍應標示實際製造、加工或調配
製成終產品之國家或地區。
二、中文標示之食品添加物製造廠商地址足以表徵為原產地（國）者，得
免為標示。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合本法款次變更而修正，並酌修文字。
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有容器或外包裝之食品、食品原料、食品添加物及食品添加物原料之標示
，應依下列規定辦理：
一、標示字體之長度及寬度各不得小於二毫米。但最大表面積不足八十平
方公分之小包裝，除品名、廠商名稱及有效日期外，其他項目標示字
體之長度及寬度各得小於二毫米。
二、在國內製造者，其標示如兼用外文時，應以中文為主，外文為輔。
三、輸入者，應依本法第二十二條及第二十四條規定加中文標示，始得輸
入。但需再經改裝、分裝或其他加工程序者，輸入時應有品名、廠商
名稱、日期等標示，或其他能達貨證相符目的之標示或資訊，並應於
販賣前完成中文標示。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、本法第二十二條及第二十四條規範對象包括食品原料及食品添加物原
料，爰配合修正序文。
三、為強化輸入食品及食品添加物之管理及有利下游業者辨識產品資訊，
斟酌輸入作業實務，要求需再經改裝、分裝或其他加工程序者，輸入
時應至少有品名、廠商名稱、日期等標示或其他能達貨證相符目的之
標示或資訊供為辨識，並應於販賣前完成中文標示，爰修正第三款。
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本法第二十五條第一項所稱散裝食品，指陳列販賣時無包裝，或有包裝而
有下列情形之一者：
一、不具啟封辨識性。
二、不具延長保存期限。
三、非密封。
四、非以擴大販賣範圍為目的。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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依本法第二十六條公告之食品器具、食品容器或包裝，應依下列規定標示
：
一、標示之位置：以印刷、打印、壓印或貼標於最小販賣單位之包裝或本
體上，標示內容並應於販賣流通時清晰可見。經中央主管機關規定者
，其主要本體之材質名稱及耐熱溫度二項標示，應以印刷、打印或壓
印方式，標示於主要本體上。
二、標示之方式：其以印刷或打印為之者，以不褪色且不脫落為準。
三、標示之日期：依習慣能辨明之方式標明年月日或年月；標示年月者，
以當月之末日為終止日，或以當月之末日為有效期間之終止日。
四、標示之字體：其長度及寬度，各不得小於二毫米。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、為減少產品標示位置之爭議，並顧及消費者選購所需資訊之權益，要
求標示位置限於販賣流通時可見之範圍，旨在避免業者於產品上標示
，但又以不可拆封之外盒包裝後銷售，失去「標示內容提供消費者選
購參考」意義之情事，爰修正第一款前段文字。
三、有關要求於塑膠產品本體上標示材質名稱與耐熱溫度之規定，係屬對
個別產品之特殊要求，非一般性規定，且考量部分供重複性使用之塑
膠類產品中，可進行標示之面積可能過小或形狀多變，實務上要依規
定於本體上標示確有其困難，爰僅限於經中央主管機關規定者，始須
於本體上標示材質名稱及耐熱溫度，爰修正第一款後段文字。
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食品用洗潔劑之標示，應依下列規定辦理：
一、標示之位置：以印刷、打印、壓印或貼標於最小販賣單位之包裝上，
標示內容並應於販賣流通時清晰可見。
二、標示之方式：其以印刷或打印為之者，以不褪色且不脫落為準。
三、標示之日期：依習慣能辨明之方式標明年月日或年月；標示年月者，
以當月之末日為終止日，或以當月之末日為有效期間之終止日。
四、標示之字體：其長度及寬度，各不得小於二毫米。
五、輸入者，應依本法第二十七條規定加中文標示，始得輸入。但需再經
改裝、分裝或其他加工程序者，輸入時應有品名、廠商名稱、日期等
標示，或其他能達貨證相符目的之標示或資訊，並應於販賣前完成中
文標示。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、配合實務需求及本法第二十七條規定，新增食品用洗潔劑之標示位置
、方式、日期及字體等規定。
三、有關輸入食品用洗潔劑之標示管理，移列為第五款，並比照修正條文
第十九條第三款，酌作文字修正。
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本法第二十六條第一款及第二十七條第一款所定品名，應與產品本質相符
。
〔立法理由〕 一、本條新增。
二、增列食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑之品名標示規定。
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本法第二十六條第三款及第二十七條第三款所定淨重、容量，應以法定度
量衡單位或其代號標示之。
〔立法理由〕 一、本條新增。
二、增列食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑之淨重、容量標示規
定。
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本法第二十六條第五款及第二十七條第五款所稱原產地（國），指製造、
加工或調配製成終產品之國家或地區。
前項原產地（國）之標示，應依下列規定辦理：
一、輸入產品之原產地（國），依進口貨物原產地認定標準認定之；其產
品經於我國進行產品之分類、分級、分裝、包裝、加作記號或重貼標
籤者，不得認定為實質轉型，仍應標示實際製造、加工或調配製成終
產品之國家或地區。
二、中文標示之製造廠商地址足以表徵為原產地（國）者，得免為標示。
〔立法理由〕 一、本條新增。
二、增列食品器具、食品容器或包裝、食品用洗潔劑之原產地（國）標示
規定。
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本法第二十七條第二款所稱主要成分或成分，指食品用洗潔劑中具消毒、
清潔作用者。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑專供外銷
者，其標示事項得免依本法第二十二條、第二十四條、第二十六條及第二
十七條規定辦理。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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本法第四十條所定檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據，其內容如下：
一、檢驗方法：包括方法依據、實驗流程、儀器設備及標準品。
二、檢驗單位：包括實驗室名稱、地址、聯絡方式及負責人姓名。
三、結果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號
或製造日期或有效日期、最終實驗數據、判定標準及其出處或學理依
據。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑，經依本
法第五十二條第一項第一款至第三款規定沒入銷毀或通知限期消毒、改製
或採行安全措施者，其範圍及於相同有效日期或批號之產品；未標示有效
日期或批號無法辨識者，其範圍及於全部產品；其為來源不明而無法通知
限期消毒、改製或採行安全措施者，沒入銷毀之。
〔立法理由〕 條次變更，內容未修正。
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經營食品、食品添加物、食品器具或食品容器輸出之業者，為應出具證明
文件之需要，得向主管機關申請辦理檢驗或查驗；其符合規定者，核發衛
生證明、檢驗報告或自由銷售證明等外銷證明文件。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、本條規定係針對業者如有相關證明需求時，得向中央主管機關提出申
請，惟此類業務亦可由各機關就其經管事項，提供開立其所屬證明之
服務，爰酌修文字，以臻明確。
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本細則除第二十二條自發布後一年施行外，自發布日施行。
〔立法理由〕 一、條次變更。
二、因應本次修正條文第二十二條新增食品用洗潔劑之標示位置、方式、
日期及字體大小等標示規定，給予緩衝時間，以利業者遵循。
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