生物資料庫之生物醫學主管及資訊主管，其資格及職責如下：
一、生物醫學主管：
    （一）具醫師、醫事檢驗師證書或生物、生命科學相關系、所、院碩
          士以上學位，且有生物醫學相關領域實務經驗三年以上。
    （二）督導、維護生物資料庫生物檢體之採集、保存、運用、銷毀之
          品質管理，及其他與生物資料庫之生物醫學有關事項。
二、資訊主管：
    （一）具資訊相關系、所、院碩士以上學位，並具資訊相關領域實務
          經驗三年以上。
    （二）督導、維護生物資料庫資料、資訊之安全管理，及其他與生物
          資料庫之資訊安全有關事項。
生物資料庫之生物檢體，保存於二個以上處所時，應於每一處所置生物醫
學主管一人。但處所於同一或毗鄰建築物者，不在此限。
本條例第五條第一項之倫理委員會委員，不得兼任生物資料庫之職務。

一、將現行條文第一項生物醫學主管及資訊主管之資格及職責內容，再分
    目說明，以茲明確，爰修正之；其生物醫學主管資格為醫師、醫事檢
    驗師或生物、生命科學相關碩士以上學位資格者，並應有生物醫學相
    關領域實務經驗三年以上。
二、部分生物資料庫有多個生物檢體保存處所，但因該等處所均位於同一
    地址機構及毗鄰建物之不同保存處所，為利區隔，第二項酌作文字修
    正。
三、本條例第五條第一項規定，生物資料庫設置者應設倫理委員會，就生
    物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督，同條第六項規定，該委
    員會審查人員，於有利益迴避之必要時，應行迴避。考量倫理委員會
    委員對於於生物資料庫之運作有管理之責，不宜兼任所審查與監督之
    生物資料庫相關職務，爰新增第三項。