生物資料庫設置許可證明效期屆滿擬申請展延者，應於有效期間屆滿六個
月前，檢具下列文件、資料，向主管機關申請展延：
一、原許可證明影本。
二、許可證明效期內通過查核之證明。
三、設置計畫書所記載之事項有變更，其變更後設置計畫書。
前項申請，經審查通過者，每次展延以三年為限。

一、條次變更。
二、有鑑於生物資料庫許可效期內之生物檢體採集、保存狀況與運用，及
    資訊安全相關執行事項，可依修正條文第七條之查核規定，實地了解
    ，且為減少生物資料庫相關文書作業負擔，將生物資料庫通過查核證
    明，納入其申請設置許可效期展延應備之文件、資料之一，爰修正現
    行條文第一項第二款，並刪除第三款。
三、考量生物資料庫，除例行性檢討事項外，可能配合政策或設置者管理
    規定，而有不定期或無法預期之增加或變更事項，惟該類事項難於預
    期，預先規劃說明顯窒礙難行，爰刪除現行條文第一項第四款。
四、為符實務運作，以效期內變更之設置計畫書記載事項為展延審查依據
    ，爰新增修正條文第一項第三款。