本條例依行政院衛生署組織法第十六條規定制定之。

  行政院衛生署管制藥品管理局（以下簡稱本局）掌理下列事項：
  一、關於管制藥品管理政策及法規之研擬事項。
  二、關於管制藥品輸入、輸出、製造、供應、販賣、購買、使用、調劑
      、核配之管理及稽核事項。
  三、關於管制藥品使用及登記證照之核發及其他登記事項。
  四、關於管制藥品品項分級之擬議及相關研究評估事項。
  五、關於地方衛生主管機關辦理管制藥品業務之督導事項。
  六、關於管制藥品濫用之調查、通報、預警、教育、宣導及諮詢事項。
  七、關於管制藥品濫用篩檢認證體系之規劃事項。
  八、關於管制藥品濫用之防制及成效評估事項。
  九、關於司法機關解繳具有醫藥及科學研究用途毒品之驗收、處理及核
      發事項。
  十、其他有關管制藥品之管理事項。

  本局設證照管理組、稽核管制組、預警宣導組及篩檢認證組，分別掌理
  前條所列事項，並得分科辦事。

  本局設秘書室，掌理文書、印信、出納、庶務、議事、研考、財產與物
  品管理及不屬於其他各組、室事項。

  本局置局長一人，職務列簡任第十三職等，綜理局務，並指揮監督所屬
  人員；副局長一人，職務列簡任第十二職等，襄理局務。

  本局置主任秘書一人，組長四人，職務均列簡任第十一職等；專門委員
  一人或二人，職務列薦任第九職等至簡任第十職等；技正十五人至十七
  人，職務列薦任第八職等至第九職等，其中五人，職務得列簡任第十職
  等；科長十五人至十七人，職務列薦任第九職等；秘書三人，職務列薦
  任第八職等至第九職等；專員九人至十一人，職務列薦任第七職等至第
  八職等；技士三十二人至三十八人，科員十九人至二十一人，職務均列
  委任第五職等或薦任第六職等至第七職等；技佐三人至六人，職務列委
  任第四職等至第五職等，其中三人，職務得列薦任第六職等；辦事員二
  人，職務列委任第三職等至第五等；書記一人至三人，職務列委任第一
  職等至第三職等。
  本條例修正施行前僱用之現職雇員，其未具公務人具任用資格者，得占
  用前項書記職缺，繼續其僱用至離職時為止。

  本局設人事室，置主任一人，職務列薦任第九職等，依法辦理人事管理
  事項；其餘所需工作人員，就本條例所定員額內派充之。

  本局設會計室，置會計主任一人，職務列薦任第九職等，依法辦理歲計
  、會計及統計事項；其餘所需工作人員，就本條例所定員額內派充之。

  本局設政風室，置主任一人，職務列薦任第九職等，依法辦理政風事項
  ；其餘所需工作人員，就本條例所定員額內派充之。

  本局設製藥工廠，以特種基金運作，辦理管制藥品之輸入、輸出、製造
  、品管、銷售、保管及製造方法之研究事項。其設置辦法，由主管機關
  定之。
  製藥工廠廠長、副廠長由本局簡任技正兼任；其餘所需工作人員，就本
  條例所定員額內派充之。

  第五條至第九條所定列有官等、職等人員，其職務所適用之職系，依公
  務人員任用法第八條之規定，就有關職系選用之。

  本局因業務需要，必要時得設分支機構；所需工作人員，就本條例所定
  員額內調用之。

  本局辦事細則，由本局擬訂，報請行政院衛生署核定之。

  本條例自公布日施行。