生物資料庫中之生物檢體除其衍生物外，不得輸出至境外。
  生物資料庫中資料之國際傳輸及前項衍生物之輸出，應報經主管機關核
  准。
  生物資料庫提供第三人使用時，應於其使用合約中載明前二項規定。

  設置者申請國際傳輸或生物檢體衍生物輸出，應檢具相關計畫及倫理委
  員會審查通過之文件，報主管機關核定。